✔ Betreuung und
Weiterentwicklung des QM-Systems (EN ISO 9001:2008 /ISO TS 16949:2002)
✔ Aufbau, Betreuung
und Entwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485:2009.
✔ Sicherheitsbeauftragter
für Medizinprodukte.
✔ Planung und
Durchführung von internen/externen Audits (System, Prozess, Produkt,
Lieferanten).
✔ Verantwortung für
Produktqualität, KVP (kontinuierliche Verbesserungsprozess).
✔ Optimierung von
Unternehmensprozessen (z.B. Entwicklung, Beschaffung, Fertigung, Logistik,
Lieferanten).
✔ Verantwortlich für
Lieferantenentwicklung.
✔ Pflege und
Weiterentwicklung von QM-Dokumentation.
✔ Reporting an
Geschäftsleitung zur Wirksamkeit und Entwicklung des QM-Systems.
✔ QM-Review (
QM-Ziele, Q-Kosten, Audits, Korrektur-Vorbeugung- und Verbesserungsmaßnahmen,
Kundenreklamationen).
✔ Moderation von
FMEA´s.
✔ Problemlösungsprozess
nach 8D-Methode, PDCA / DMAIC –Methode u.a.
✔ Planung,
Vorbereitung und Realisierung von Mitarbeiterschulungen.
✔ Qualitätsvorausplanung
Produkt- und Prozessqualität (APQP).
✔ Erstbemusterungen
nach VDA und PPAP (Steuern, Erstellung und Überwachung). Steuerung von
Messsystemanalyse (MSA) Maschinenfähigkeitsuntersuchungen. (MFU)
Prozessfähigkeitsuntersuchungen (PFU) und SPC-Aktivitäten
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